Unsere Zielgruppe in diesem Kurs sind KrankenhausapothekerInnen, LeiterInnen und Mitarbeiterinnen der Bereiche Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung und sachkundige Personen.
Dauer: 1 Tag, 09:00 bis 17:00 Uhr
Information zum Kurs
Stabilitätsbeurteilung von Arzneimittel
Über den Kurs
INHALTE
Gesetzliche Anforderungen und internationale Regelwerke (GMP, ICH,…) | |
Grundlagen der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Analytik | |
Grundlagen der Chromatographie (HPLC, GC, IC,…) | |
Anwendung chromatographischer Trennmethoden am Beispiel von Stabilitätsuntersuchungen | |
Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln gemäß Arzneimittelbetriebsordnung | |
Stress-Tests und Ermittlung der Langzeitstabilität | |
Planung, Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien | |
Umgang mit OOE- und OOT-Ergebnissen |