Information zum Kurs

Stabilitätsbeurteilung von Arzneimittel

Über den Kurs

Unsere Zielgruppe in diesem Kurs sind KrankenhausapothekerInnen, LeiterInnen und Mitarbeiterinnen der Bereiche Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung und sachkundige Personen.

Dauer: 1 Tag, 09:00 bis 17:00 Uhr

Inhalte

Gesetzliche Anforderungen und internationale Regelwerke (GMP, ICH,…)

Grundlagen der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Analytik

Grundlagen der Chromatographie (HPLC, GC, IC,…)

Anwendung chromatographischer Trennmethoden am Beispiel von Stabilitätsuntersuchungen

Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln gemäß Arzneimittelbetriebsordnung

Stress-Tests und Ermittlung der Langzeitstabilität

Planung, Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien

Umgang mit OOE- und OOT-Ergebnissen

Anmeldung & Anfrage

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